观点网讯：近日港股市场服务门户，据北京天广实生物技术股份有限公司发布稿，公司自主研发的CD20单抗药物倍捷欣?（通用名：奥妥珠单抗β注射液）获得《膜性肾病诊治和管理指南（2026版）》一线推荐，用于中高风险膜性肾病（MN）患者治疗。
据公司发布稿，该指南由膜性肾病诊治和管理指南工作组与国家肾脏疾病临床医学研究中心联合发起制订，在《中华医学杂志》发布，临床专家组由20名肾脏病学领域专家组成，围绕膜性肾病的诊断、疾病风险分层、治疗策略选择及综合管理提出14条推荐意见与55条实践建议。
公司发布稿称，指南以1A级证据将抗CD20单克隆抗体整体列为中高风险MN患者的一线生物制剂方案（推荐意见8）。指南所推荐的三款抗CD20单抗中，倍捷欣是唯一获得国家药品监督管理局批准用于治疗中高风险原发性MN成人患者的创新药。
配资专属服务平台元股证券:ygzq.hk试验数据方面，据公司发布稿，指南基于倍捷欣的Ⅲ期试验数据并参考Ib/Ⅱ期随机对照研究结果：第76周奥妥珠单抗β组完全缓解率49.4%，对照环孢素组仅为3.9%，P
适应症方面，据公司发布稿，倍捷欣治疗中高风险原发性膜性肾病适应症已于2026年6月获批，公司称其为全球首个获批该适应症的药物；其用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的适应症已于2026年2月在中国获批上市，公司称其为中国首款治疗该疾病的国产原研药物。
产品特性方面，据公司发布稿，倍捷欣属于第三代Ⅱ型人源化抗CD20单抗，作为人源化单克隆抗体免疫原性更低，Ⅱ型抗体结构不聚集、增强直接细胞死亡（DCD）效应，经糖基化改造后与NK细胞亲和力更强；发布稿同时称，倍捷欣采用基因编辑技术100%敲除岩藻糖，指南推荐的另外2种抗CD20单抗的岩藻糖含量约为95%和50%。
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